Cobas e 411 анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный

Кобас е 411 Иммунологическая система

Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 представляет собой автоматический, произвольного доступа, многоканальный анализатор для проведения иммунологических анализов. Она предназначена как для количественных, так и для качественных in vitro измерений на широком диапазоне анализируемых материалов с использованием технологии электрохемилюминисцентного анализа (ECL).

Анализатор Roche Diagnostics cobas e 411 может быть размещен на верху стойки, экономя тем самым пространство в лаборатории. Все информация по реагентам для анализов, калибраторам и контроллерам автоматически вводится в программу с помощью штрих-кодов, либо загружается по соединению cobas (при наличии).

Сobas e 411 анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный

Система состоит из анализатора, который выполняет все функции необходимые для полной автоматизации обработки образцов и анализов, и модуля управления, который управляет анализатором через пользовательское программное обеспечение. Процесс включает запись образцов пациентов, определения ECL, и передачу результатов.

Программа контролирует передачу данных от и к анализатора, оценивает результаты, создает документацию и выполняет контроль качества. Также, программное обеспечение управляет передачей данных между присоединенным Pre-Analytic Systems Manager (PSM) и анализатором cobas e 411. Несколько анализаторов cobas e 411могут централизованно контролироваться при интеграции с PSM.

Преимущества Cobas e 411

  • Легкое управление с помощью цветного сенсорного экрана. Необходимость ручного ввода не большая.
  • Концепция использования штрих-кодов улучшает удобство работы. Нет необходимости в ручной идентификации образцов, если вы используйте пробирки с штрих-кодовыми этикетками. Штативы (на штативных системах), реагентные кассеты, емкости калибраторов и контролей также снабжаются штрих-кодами, которые считываются автоматически.
  • Автоматический ввод тестовых приложений. Передача тестовых параметров на систему с использованием реагентных штрих-кодов повышает скорость установки новых анализов.
  • Мониторинг в реальном времени анализатора позволяет системе работать без постоянного контроля. Сигнальные сообщения уведомляют оператора о любых проблемах.
  • Постоянный доступ к образцам позволяет избежать прерывания стандартного тестирования, при этом обеспечивая получения результатов, так быстро, как только возможно.
  • STAT (Короткое Время Обращения) образцы пользуются приоритетом и обрабатываются как скоро, как это возможно, как только завершается текущая выполняемая операция.
  • Реагенты поддерживаются на анализаторе при постоянной температуре (20 ± 3°C), что позволяет хранить их на инструменте.

Сobas e 411 производитель

Производитель иммунохимического электрохемилюминесцентного анализатора Cobas e 411 – Hitachi High-Technologies Corporation 24-14 Япония. Уполномоченный представитель Roche Diagnostics GmbH Германия.

Техническая характеристика и принцип работы имуналогического анализатора Cobas e411 (Elecsys)

Иммунологическая система Elecsys e411 использует в своей работе технологию электрохемилюминесцентного метода исследования (ECL). Это полностью автоматический, произвольного доступа, многоканальный анализатор, как для количественных, так и для качественных определений in vitro, с использованием широкого диапазона тестов.

Пропускная способность системы до 86 исследований за 1 час  позволяет проведение за достаточно короткое время  большого объема разнообразных иммунологических анализов, таких как:

Тиреоидная панель

Тиреоидная панель – ТТГ (тиреотропный гормон), Т3 общий и свободный трийодтиронин), Т4 общий и свободный (тироксин), анти ТГ (антитела к тиреоглобулину), анти ТПО (антитела к микросомальной тиреопероксидазе).

Тесты репродукции

Тесты репродукции – ФСГ (фолликулостимулирующий гормон), ЛГ (лютеинизирующий гормон), Б-ХГЧ (хорионический гонадотропин), пролактин,  эстрадиол,  прогестерон.

Андрогены

Андрогены – тестостерон.

Кортикоидные гормоны

Кортикоидные гормоны – ДГЭА-сульфат (дегидроэпинандростерон-сульфат), АКТГ (адренокортикотропный гормон), кортизол.

Маркеры углеводного обмена

Маркеры углеводного обмена – инсулин, С-пептид.

Белки

Белки –иммуноглобулины А, М, G и Е.

Онкомаркеры

Онкомаркеры – АФП (альфафетопротеин: печень, яичники),  РЭА (раково-эмбриональный антиген: кишечник), СА 19-9 (антиген СА 19-9: желудок, поджелудочная железа), СА 125 (антиген СА 125: яичники), СА 15-3 (антиген СА 15-3: молочная железа), СА 72-4 (антитела СА 72-4: желудок, яичники), ПСА общий и свободный (простатоспецифический антиген),  тиреоглобулин (щитовидная железа), CYFRA (легкие, мочевой пузырь), нейрон-специфическая енолаза (центральная и периферическая нервная система, легкие, эндокринная система).

Маркеры инфекционных заболеваний

Маркеры инфекционных заболеваний – Anti-HAV Ig M  (гепатит А), HBs Ag (гепатит В – поверхностный или австралийский антиген), Anti- HBs Ag (гепатит В – антитела к поверхностному антигену), HBe Ag (гепатит В – антиген инфекционности), Anti- HВc (гепатит В – суммарные антитела класса М и G к сердцевинному антигену), Anti- HВc Ig M (гепатит В – острофазовые антитела класса М  к сердцевинному антигену), HCV (гепатит С), Anti- Rubella IgM и IgG (антитела к вирусу краснухи), Anti- Toxo IgG  и IgМ  (антитела к T. gondii),  Anti-CMV IgG  и IgM  (антитела к цитомегаловирусу).

Исследуемый материал cobas e 411

Материалом для исследования являются сыворотка и, в отдельных случаях, плазма крови. Венозная кровь отбирается по всем правилам забора биоматериала в вакутейнеры с разделительным гелем или без наполнителя,  центрифугируется. Полученный материал исследуется.

Наборы реагентов (снабжены штрих-кодом)

Elecsys e411 – это закрытая система и использует в своей работе реагенты только определенного вида  производства фирмы Roche.

  1. Пакет реактивов (кассета) – это отдельный, готовый к использованию блок, содержащий покрытые специальным составом парамагнитные микрочастицы, служащие для образования и транспортировки маркированного рутением комплекса, образующегося в процессе цикла измерения, а также  реагенты для данного теста.
  2. Калибраторы (CalSet)- готовые в жидкой форме и лиофилизированные, требующие  разведения.
  3. Контроли (PC)- готовые в жидкой форме и лиофилизированные, требующие разведения.
  4. Системные реагенты: Pro Cell (буферный раствор, содержащий трипропиламин ТРА); Clean Cell (очищающий раствор для измерительной ячейки после измерения).

Принцип электрохемилюминесцентного метода исследования (ECL)

ECL  технология использует рутениевую основу как комплекс, излучающий свет и основана на  взаимодействии   рутений трис комплекса и трипропиламина. Оба вещества устойчивы, пока не подано напряжение, которое создает электрическое поле. ECL реакция происходит на поверхности платинового электрода, при этом трипропиламин окисляется на электроде. Он выпускает фотон и формирует промежуточное звено трипропиламин радикал-катион, который изменяясь, выпускает протон (Н+). В свою очередь, рутениевый комплекс, окисляясь, выпускает электрон, что формирует катион, который служит 1-м компонентом для последующей хемилюминесцентной реакции с ТРА. Пик световой эмиссии при прикладывании напряжения обнаруживается как результирующий ECL сигнал.

Принцип иммунологического теста cobas e 411

На анализаторе реализованы 3 принципиальных подхода к иммунологическим исследованиям:

  1. Конкурирующий принцип используется для выявления чрезвычайно малых концентраций аналитического вещества (например,  FT3).
  2. Многослойный принцип сэндвича (1 или 2 шага) используется для больших концентраций (например, TSH).
  3. Принцип соединения для обнаружения антител в пробе пациента подобен многослойному принципу, за исключением того, что при исследовании обнаруживаются антитела, а не антигены (например, Ig G, Ig M и Ig A).

Общая последовательность исследования

Иммунологический ECL тест состоит из различных шагов пипетирования (1-го или нескольких шагов инкубационного периода и  шага измерения). В пробирку  пипетируется  3 необходимых для реакции компонента: образец, реактив и микрочастицы. После соответствующей инкубации, реакционная смесь подается в измерительную ячейку, где происходит процесс измерения. Каждый из циклов выполняется в пределах 42 секунд. Число шагов пипетирования и составление реакционной смеси зависят от теста. Для некоторых тестов необходимо предварительное разведение дилюентом и число шагов пипетирования увеличивается. Время инкубации при 37 0С  составляет от 4,5 до 9 мин. в зависимости от теста.

Калибровка  и контроль качества cobas e 411

Калибровка – это комплекс операций, которые при специальных условиях устанавливают соотношения между значениями величины, показываемыми измерительной системой, или значениями в стандартном образце и соответствующими значениями эталона.

Калибровки выполняются, чтобы с их помощью иметь возможность определять точную концентрацию неизвестных веществ. Это позволяет получить максимально точный результат. Расчет мастер калибровочной кривой производится в момент производства реактива и кодируется в 2-х мерном штриховом коде соответствующего набора с реактивом. Эта информация затем считывается анализатором. Калибровкавыполняется в начале стандартной работы с новой партией реагентов.

Контроль качества проводится после калибровки с 2-мя уровнями контролей (норма и патология).

Дисковые и штативные системы cobas e 411

Анализатор cobas e 411доступен в качестве дисковой и штативной системы. Обе системы имеют пропускную способность примерно 85 тестов в час.

Дисковая система cobas e 411

Следующий рисунок показывает дисковую систему анализатора cobas e 411.

Дисковая система кобас е 411

Штативная система cobas e 411

Следующий рисунок показывает штативную системы анализатора cobas e 411.

Штативная система кобас е 411

Модули анализатора cobas e 411

Обзор следующих основных компонент и функциональных областей:

  • Модуль анализатора.
  • Модуль управления.
  • Компоненты системы электропитания.

Модули дисковой системы cobas e 411

Модуль анализатора на дисковой системе состоит из:

  • Образцовой/реагентной области.
  • Области расходных материалов.
  • Измерительной области.
  • Рабочим переключателем питания.
описание дисковой системы cobas e 411

A) Рабочий переключатель питания.

B) Образцовая/реагентная область.

С) Измерительная область.

D) Область расходных материалов и жидких отходов.

Модули штативной системы cobas e 411

Единственное различие на штативной системе заключается в области обработки образцов. Образцовый диск заменяется штативным модулем переноса образцов, как показано на следующем рисунке.

описание штативной системы cobas e 411

A) Штативный блок переноса образцов.

B) Рабочий переключатель питания.

C) Реагентная область.

D) Измерительная область.

E) Область расходных материалов и жидких отходов.

F) Главный тумблер питания.

Модуль управления cobas e 411

Модуль управления расположенный в верхней левой части анализатора кобас е 411 состоит из следующих компонентов:

  • Монитор с сенсорным экраном.
  • Соединения, расположенные на левой стороне хранилища данных, внешний принтер и интерфейс сообщения с управляющей системой.
Модуль управления кобас е 411

Реагентные кассеты cobas e 411

Следующий рисунок показывает пример реагентной кассеты (e-кассеты), используемой на анализаторе cobas e 411.

Реагентные кассеты кобас е 411

Каждая реагентная кассета, это отдельный, готовый к использованию блок, который содержит три бутылки:

  • Прозрачная бутылка (с прозрачной крышкой) содержащая суспензированные парамагнетичные микрошарики (M).
  • Черная бутылка (с серой крышкой) содержащая реагент 1 (R1).
  • Черная бутылка (с черной крышкой) содержащая реагент 2 (R2).

Реагентная кассета и реагентный ротор имеют форму, которая исключает возможность некорректного помещения реагентов на анализатор.

Этикетка реагентного штрих-кода cobas e 411

Реагентные кассеты снабжены штрих-код этикетками, которые содержат информацию, необходимую для проведения анализа. Следующая информация включается в штрих-код, но не обязательно этим ограничивается:

  • Номер теста.
  • Серийный номер.
  • Параметры исходной калибровочной кривой (например, Rodbard параметры).
  • Настройки инструмента.
  • Серийные номера калибраторов и назначенные значения.
  • Срок годности.
  • Частота калибровки.

Вкладыши упаковок cobas e 411

Каждый набор реагентов содержит вкладыш, который содержит детальную информацию, необходимую для выполнения анализа. Следующая информация должна содержаться во вкладыше, но ею при этом его содержание не ограничивается:

  • Предполагаемое использование.
  • Принцип тестов.
  • Обращение с реагентами и их стабильность.
  • Информация о калибровке и QC.
  • Измерительный диапазон.
  • Разбавление.
  • Ожидаемые значения.

Наборы калибраторов cobas e 411

Для большинства тестов, калибраторы для реагентов Elecsys могут быть заказаны отдельно (например, Elecsys FT3 или Troponin-T CalSet). Каждый набор содержит снабженные штрих-кодом емкости калибраторов. Некоторые калибраторы – поставляются в готовой для использования жидкой форме, которым не требуется дальнейшая подготовка перед помещением на диск образцов или штатив, когда необходима калибровка.

Некоторые калибраторы лиофилизированы (сублимированы) в стеклянных бутылках и для них требуется разбавление, прежде чем становится возможно перемещать их в снабженными штри-кодами емкости. (Пустые снабженные штрих-кодами емкости поставляются с этими наборами, вместе с лиофилизированными калибраторами.) Вы можете хранить восстановленные калибраторы в пластиковых емкостях.

Чтобы помочь вам идентифицировать зачем нужны калибраторы, они имеют цветные крышки. Калибратор уровня 1 имеет белую крышку, а калибратор 2-го уровня – черную крышку.

калибраторы cobas e 411

A) Пустые емкости для калибраторов, подлежащие заполнению.

B) Бутылки, содержащие калибраторы для восстановления в соответствие со вкладышем упаковки.

C) Штрих-код карточка индикатора.

D) Вкладыши упаковки/

E) Дополнительные этикетки для аликваций калибраторов, которые следует хранить отдельно.

Каждая бутылка калибратора имеет этикетку с традиционным линейным штрих-кодом, который содержит идентификатор для его связи с информацией, закодированной в штрих-коде этикетки реагента и штрих-коде карточки калибратора.

Карточки штрих-кодов калибраторов cobas e 411

Каждый набор калибраторов поставляется с штрих-код карточкой. Эта карточка в формате PDF417 и должна использоваться с соответствующими калибраторами. Информация, закодированная в карточках штрих-кодов калибраторов (список содержит не всю возможную информацию):

  • Номер теста.
  • Номер серии калибратора.
  • Серийный номер к штрих-код этикеткам калибраторов.
  • Какие калибраторы должны использоваться и количество определений для них.
  • Целевые или назначенные значения.
  • Срок годности.

Roche Diagnostics выполняет заводскую исходную калибровку для каждой серии калибраторов. Результаты кодируются в соответствующем реагентном штрих-коде. Сканируйте новую карточку штрих-кода, при начале использования новой серии.

Наборы контролей cobas e 411

Для большинства тестов, контроли для реагентов Elecsys поставляются отдельно (например, Elecsys PreciControl Universal). Каждый набор содержит снабженные штрих-кодом емкости контролей для использования на анализаторе.

Большинство контролей лиофилизированы в стеклянных бутылках и должны быть восстановлены, прежде чем становится возможно перемещать их в пластиковые штрих-код емкости. (Пустые снабженные штрих-кодом емкости поставляются в наборе вместе с лиофилизированными контролями). Вы можете хранить восстановленные контроли в пластиковых емкостях после их перемещения.

Контроли также имеют цветные крышки, чтобы помочь вам в их идентификации. Контроли уровня 1 имеют светло-коричневые крышки, а контроли уровня 2 – обычно имеют темно-коричневые крышки. Читайте вкладыши контролей для проверки цвета крышек контролей 1-го и 2-го уровня.

Каждая бутылка контроля имеет этикетку с традиционным линейным штрих-кодом, который содержит идентификатор для его связи с информацией, закодированной в штрих-код этикетке реагента и штрих-коде карточки контроля.

Штрих-код карточки контролей поставляются с каждым набором. Они описываются в следующей секции.

контроли cobas e 411

A) Пустые емкости контролей для заполнения контролями 2 уровня.

B) Пустые емкости контролей для наполнения контролями уровня 1.

C) Бутылки содержащие контроли уровня 2, подлежащие восстановлению в соответствии со вкладышами упаковки.

D) Бутылки содержащие контроли уровня 1, подлежащие восстановлению в соответствии со вкладышами упаковки/

E) Штрих-код карточки контролей.

F) Вкладыши упаковки.

G) Дополнительные этикетки для аликваций контролей, которые следует хранить отдельно.

Каждый набор контролей поставляется с штрих-код карточками. Эти карточки также представлены в формате PDF417 и должны использоваться с соответствующими контролями. Ниже представлена часть (т.е. может быть больше) информации, кодирующейся в штрих-код карточках:

  • Номер теста.
  • Номер серии контроля.
  • Код контроля (например, PC U1).
  • Идентификатор серии для штрих-код этикеток.
  • Целевые или назначенные значения.
  • Контрольные диапазоны.
  • Дата истечения срока годности.

Сканируйте новые штрих-код карточки, при начале использования новой серии контролей.

Хранение данных cobas e 411

Система использует флэш-память, карточки памяти, и CD-ROM для хранения данных. Физического жесткого диска нет, имеющаяся операционная система Windows XP – встроенная.

Память содержит определенное количество файлов данных необходимых для совместной работы анализатора и программного обеспечения. Эти файлы включают в себя следующее:

  • Данные по реагентам.
  • Данные по образцам.
  • Данные калибровки.
  • QC данные.
  • Данные параметров.
  • Данные логов.
  • До 10 Мб лога коммуникации с управляющей системой.

CD-ROM диски содержат данные только для чтения, включая сравнительные таблицы анализов, содержащие информацию которая связана с данными закодированными в штрих-коде реагентов (например, номер теста, код теста, доступные единицы, и коэффициенты преобразования единиц).

Внешний принтер cobas e 411

Инструмент может работать с одним из следующих принтеров:

  • Brother HL-2040.
  • Canon LBP3000.
  • Hewlett Packard LaserJet 1320.

Присоедините принтер к USB порту, маркированному PRINTER на левой стороне анализатора.

Сервисный интерфейс кобас е 411

Сервисный порт используется для присоединения внешнего устройства для хранения данных. Это может быть DVD-RAM, или съемное USB устройство хранения данных, которое можно использовать для резервирования данных на PC.

Компоненты анализатора cobas e 411

Область Образцов/Реагентов:

  • Диск Образцов.
  • Штативный блок.
  • Зонд (S/R) образцов/реагентов.
  • Сканер штрих-кодов.
  • Станцию чтения карточек штрих-кодов.
  • Ротор реагентов.
  • Механизм открытия/закрытия крышек реагентов.
  • Микрошариковый миксер.
  • Промывочную станцию зонда/миксера.
  • Пипеттер (S/R) образцов/реагентов.

Компоненты области Расходных материалов:

  • Блок Захватчика.
  • Отверстие для использованных реакционных пробирок.
  • Станция пипетирования.
  • Контейнер для системной воды.
  • Контейнер для жидких отходов.
  • Поддон для твердых отходов и сменный вкладыш.

Компоненты Измерительной области:

  • Инкубатор.
  • Сипперный зонд.
  • Сипперный пипеттер.
  • Системные реагенты (ProCell и CleanCell).
  • Блок детектирования.

Техническое обслуживание cobas e 411

Важно соблюдать рекомендуемый план выполнения для всех действий обслуживания.

Ежедневное обслуживание

  • Очистка образцового/реагентного зонда.
  • Очистка пути протекания прямого дренажа.
  • Проверка конденсации внутри отсеков.

Еженедельное обслуживание

  • Очистка сипперного зонда.
  • Очистка инкубатора и заборной станции.

Каждые две недели

  • Очистка промывочных установок.
  • Очистка пути протекания жидкости.

Каждые два месяца

  • Замена трубопровода зажимного клапана.

Обслуживание по мере необходимости

  • Выполнение обслуживания финализации.
  • Очистка контейнера для системной воды.
  • Очистка контейнера жидких отходов или прямого дренажа.
  • Очистка микрошарикового миксера.
  • Очистка отсеков ProCell и CleanCell.
  • Очистка реагентного ротора и отсека.
  • Удаление твердых отходов.
  • Защита измерительной ячейки во время продленного выключения.

Решение проблем и устранение неисправностей cobas e 411

Для идентификации и изоляции проблем, вы должны понимать теорию оперирования, операционные процедуры, экстренные процедуры и описания тестовых реакций.

Инструмент не включается

Не находится ли переключатель включения / выключения инструмента и тумблер питания анализатора в положении выкл.?

Включите и тумблер питания анализатора и переключатели питания.

Не отключен ли кабель питания от инструмента или от розетки?

Плотно подключите кабель питания.

Работает ли розетка?

Проверьте тумблер лабораторного распределительного щитка.

Не включается сенсорный экран

Выключен ли переключатель на правой стороне анализатора?

Включите операционный переключатель. Включился ли сенсорный экран?

Плотно подключите кабель.

Плохая видимость сенсорного экрана

Загрязнен ли сенсорный экран?

Аккуратно протрите поверхность сухой тканью.

Не слишком ли яркое окружающее освещение?

Либо уменьшите яркость освещения, либо измените наклон монитора.

Не удается вытащить поддон для твердых отходов

Правильное ли положение поддона для твердых отходов и его вкладыша?

Поправьте положение поддона и вкладыша.

Нет ли отдельных завалившихся за поддон чашек или пипеток?

Удалите данные пробирки и пипетки и поместите на место поддон и
вкладыш.

Крышка реагентного ротора не открывается или не закрывается

Крышка реагентного ротора может быть установлена только при определенной ориентации. Правильно при ориентирована крышка при ее помещении?

Убедитесь, что крышка реагентного ротора входит в свою позицию, чтобы избежать неправильного размещения крышки.

Нет ли какого-либо препятствия для крышки?

Удалите препятствие.

Не двигается образцовый диск

Корректно ли установлен образцовый диск?

Снимите и повторно установите образцовый диск.

Нет ли какого-либо препятствия для диска?

Удалите препятствие.

Проблема помещения реагентной кассеты на реагентный ротор

Реагентные кассеты могут быть размещены только при определенной их ориентации. Корректная ли ориентация реагентной кассеты?

Переориентируйте реагентную кассету (прозрачная крышка и штрих-код должны быть направлены наружу реагентного ротора).

Нет ли какого-либо препятствия под реагентным ротором?

Удалите препятствие.

Не повреждена ли реагентная кассета?

Поместите назад реагентную кассету.

Проблемы при замене чашек и пипеток для анализов

Пробирки и пипетки для анализов могут быть размещены только при определенной их ориентации. Корректная ли чашек и пипеток?

Удалите и установите повторно поддон чашек и пипеток для анализов.

Нет ли каких-либо препятствий около поддона?

Удалите препятствие.

Не поврежден или деформирован ли поддон?

Замените поддон.

Проблема с заменой системного реагента ProCell или CleanCell

Бутылки системных реагентов могут быть размещены только при определенной их ориентации. Корректная ли ориентация бутылок системных реагентов?

Удалите бутылку и проверьте бутылку перед помещением реагента в требуемую для него позицию. ProCell должен помещаться только в позиции 1 и 3, а CleanCell в позиции 2 и 4.

Имеется ли препятствие под бутылкой системного реагента?

Удалите препятствие.

Повреждены или деформированы ли бутылки реагентов?

Замените бутылку системного реагента. Иногда бутылка системного реагента выглядит раздутой, пока крышка не будет открыта. Возможно, вам удастся вставить бутылку в отсек после открытия крышки.

Проблема при замене контейнера для системной воды

Для установки контейнер системной воды должен быть корректно ориентирован. Проверьте, что крышка расположена ближе всего к задней части анализатора. Правильно ли?

Переустановите контейнер и аккуратно надавите на него, пока вы не почувствуете щелчок, указывающий, что контейнер был присоединен.

Имеется ли какое-либо препятствие для контейнера системной воды?

Удалите препятствие.

Поврежден или деформирован контейнер для системной воды?

Замените контейнер для системной воды.

Проблема при замене поддона для твердых отходов

Правильно ли помещен вкладыш? (отверстие в сдвижной дверце должно быть обращено к задней части инструмента) Отсутствует деформация вкладыша?

Попробуйте другой вкладыш.

Имеется ли какое-либо препятствие для контейнера твердых отходов?

Удалите препятствие.

Поврежден или деформирован контейнер для твердых отходов?

Замените поддон для твердых отходов.

Пустой контейнер для жидких отходов вызывает появление сигнального сообщения

Имеется ля препятствие, которое заставляет поддон, на котором находится контейнер, оставаться в нижнем положении (т.е. он все еще активирует сенсор)?

Удалите препятствие.

Резервный бак прямого дренажа заполнен

Корректно ли размещение дренажной трубки?

Разместите трубку правильно.

Зонды не опускаются к поверхности жидкости

Имеются ли пузырьки на поверхности жидкости?

Устраните пузырьки в контейнере для образцов с помощью стеклянной палочки.

Касался ли зонд чего либо в время спуска к поверхности жидкости?

Удалите препятствие.

Результаты не распечатываются автоматически

Включен ли и активен принтер?

Включите принтер.

Выбрана ли автоматическая распечатка в окне Настройка Автоматической Распечатки? (автоматическая распечатка может быть установлена для Калибровочных Данных, Результатов Контролей, STAT образцов, и Стандартных Образцов).

Задайте корректные установки автоматической печати.

Пузырьки в шприцах

Если вы увидите пузырьки жидкости в S/R или шприце сиппера, следуйте шагам, приведенным ниже:

  1. Выполните наполнение S/R пипеттера (элемент 7 в списке Элементы Обслуживания) или наполнение пипеттера сиппера (элемент 6 в списке Элементы Обслуживания), или оба наполнения, если пузырьки видны в обоих шприцах; это действие выполняется в Утилита > Обслуживание. Выберите Параметр и введите 10 в текстовое окошко Циклы Наполнения.
  2. Если в шприце все еще имеются пузырьки, повторите этот процесс для соответствующего шприца.
  3. Если пузырьки остаются в шприце после второго наполнения пипеттера, свяжитесь с Технической Поддержкой.

Значения вне измерительного диапазона

Значения вне измерительного диапазона (значения ниже нижнего порога определения либо значения выше измерительного диапазона).

  • Пена на образце.
  • Пена на системных реагентах или реагентах для анализа.
  • Пена на контролях.
  • Поврежденный пакет образца (условия хранения или транспортировки не соответствуют рекомендованным, например не выполнялись температурные требования или требования вертикального положения).
  • Пузырьки воздуха в контейнере для системной воды.
  • Грязный захватчик (отложения загрязняют реакционную смесь в емкостях).
  • Неустойчивая опора системы.
  • Использовался некорректный контейнер для образца.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Опустошите контейнер для системной воды и заполните его свежей, дистиллированной или деионизированной водой и 35 мл SysWash, вливайте аккуратно, чтобы избежать образования пузырьков.
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Смещение

Контроль или образец показывает отклонение за период времени.

  • Испарение или неправильные условия хранения кассет реагентов, ProCell, и CleanCell.
  • Некорректная температура реагентных кассет.
  • Не соблюдается требуемая частота калибровки.
  • Не соблюдаются правила по обращению с контролями или образцами (например, стабильность и испарение).
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Нестабильные результаты тестов

Полученные результаты теста нестабильны.

  • Пена на образце.
  • Пена на системных реагентах или реагентах для анализа.
  • Пена на контролях.
  • Поврежденный пакет образца (условия хранения или транспортировки не соответствуют рекомендованным, например не выполнялись температурные требования или требования вертикального положения).
  • Использовался некорректный контейнер для образца.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Калибровка не может быть выполнена

  • Калибровка не активирована в программе.
  • Реагентная кассета или калибратор не на борту.
  • Истек срок годности калибратора.
  • Штрих-код на емкости калибратора не прочитан, либо использована неправильная штрих-код карточка калибратора.
  • Связь с данными калибровки не доступна для текущей реагентной кассеты и комбинации CalSet.
  • Емкости Cal1 и Cal2 не на одном и том же штативе, либо между емкостями калибратора имеется пустое место.
  • Проверьте штрих-коды на емкости с калибратором, штрих-код карточке калибратора, и на реагентной кассете. Поврежден ли штрих-код, или не находится в корректной позиции?
  • Протрите пыль с поверхности сканера штрих-кодов.
  • Просушите емкость калибратора, если она влажная.
  • Проверьте позицию калибратора.

Дубли находятся вне границ

Калибровка не закрыта, поскольку дубли находятся вне границ.

  • Возможные причины в связи с калибраторами или реагентами: пена на калибраторе или реагентах для анализа; обращение с калибраторами не в соответствии с требованиями.
  • Пузырьки воздуха в контейнере для системной воды.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Опустошите контейнер для системной воды и заполните его свежей, дистиллированной или деионизированной водой и 35 мл SysWash, вливайте аккуратно, чтобы избежать образования пузырьков.
  • Выполните новую калибровку анализа (новый CalSet).
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Не выполняется условие монотонности или минимального допустимого различия

Калибровка не закрывается, поскольку не выполняется условие монотонности.

  • Калибратор не помещен в корректную, снабженную штрих-кодом емкость для калибратора (например, содержимое бутылки Cal1 перемещено в емкости Cal1 и Cal2).
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Выполните новую калибровку анализа (новый CalSet).

Отсутствующие значения

Калибровка не закрыта из-за отсутствующих значений.

  • Пена на калибраторе.
  • Пустой калибратор.
  • Недостаточный объем калибратора или калибраторов.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Выполните новую калибровку анализа (новый CalSet).

Значение вне границ

Калибровка не закрывается потому что значения ниже минимального сигнала (действительно для количественных и качественных анализов) , или различие сигнала между емкостями Cal1 и Cal2 или максимальный сигнал вне границ (действительно только для качественных анализов).

  • Недопустимая стабильность реагентной кассеты после открытия.
  • Истек срок годности реагентной кассеты.
  • Поврежденная кассета реагента (условия хранения или транспортировки не соответствуют рекомендованным, например не выполнялись температурные требования или требования вертикального положения).
  • Некорректная температура реагентной кассеты.
  • Пена на системных реагентах или реагентах для анализа.
  • Калибраторы не при допустимой стабильности после открытия и восстановления.
  • Превышен срок годности реагентов.
  • Не рекомендованное обращение с калибратором.
  • Калибратор не помещен в корректную, снабженную штрих-кодом емкость для калибратора (например, содержимое бутылки Cal1 перемещено в емкости Cal1 и Cal2).
  • Калибраторы не при корректной температуре.
  • Пена на калибраторе.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Выполните новую калибровку анализа (новый CalSet).
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Коэффициент калибровки вне границ

Калибровка не закрыта, потому что коэффициент калибровки вне границ. Эта проблема имеет смысл только для количественных анализов, и применима только к калибровке реагентных кассет.

  • Стабильность реагентной кассеты была не допустима после открытия.
  • Истек срок годности реагентной кассеты.
  • Поврежденный кассета реагента (условия хранения или транспортировки не соответствуют рекомендованным, например не выполнялись температурные требования или требования вертикального положения).
  • Некорректная температура реагентной кассеты.
  • Пена на системных реагентах или реагентах для анализа.
  • Недопустимая стабильность калибраторов после открытия или восстановления.
  • Истек срок годности калибратора.
  • Не рекомендованное обращение с реагентами (стабильность и испарение).
  • Калибраторы не помещены в корректные, снабженные штрих-кодом емкости (например, содержимое бутылки Cal1 помещено в бутылки Cal1 и Cal2).
  • Некорректная температура калибраторов.
  • Пена на калибраторе.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Выполните новую калибровку анализа (новая реагентная кассета или новый CalSet).
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Восстановление контролей

Значения контролей вне диапазона.

  • Некорректная температура контролей.
  • Недопустимая стабильность контроля после открытия или восстановления.
  • Истек срок годности контроля.
  • Пена на контролей.
  • Не рекомендованное обращение с контролем.
  • Некорректная температура реагентных кассет.
  • Недопустимая стабильность реагентных кассет после открытия.
  • Истек срок годности реагентной кассеты.
  • Поврежденная кассета реагентов (условия хранения или транспортировки не соответствуют рекомендованным, например не выполнялись температурные требования или требования вертикального положения).
  • Пена на системных реагентах или реагентах для анализа.
  • Не соблюдалась рекомендованная частота калибровки.
  • Калибровка выполнена некорректно.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Используйте другую емкость с реагентом.
  • Выполните новую калибровку реагентной кассеты (новая реагентная кассета и CalSet).
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Точность Intra-анализа

Точность intra анализа вне ожидаемого диапазона.

  • Некорректная температура реагентной кассеты или образца.
  • Пена на системных реагентах или реагентах для анализа.
  • Пузырьки воздуха в контейнере с системной водой.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Опустошите контейнер для системной воды и заполните его свежей, дистиллированной или деионизированной водой и 35 мл SysWash, вливайте аккуратно, чтобы избежать образования пузырьков.
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Точность Inter-анализа

Точность inter анализа вне ожидаемого диапазона.

  • Некорректная температура реагентных кассет или образца.
  • Пена на реагентах для анализа.
  • Поврежденная кассета реагентов (условия хранения или транспортировки не соответствуют рекомендованным, например не выполнялись температурные требования или требования вертикального положения).
  • Не аккуратное выполнение калибровки.
  • Не соблюдалась рекомендованная частота калибровки.
  • Пузырьки воздуха в контейнере с системной водой.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Опустошите контейнер для системной воды и заполните его свежей, дистиллированной или деионизированной водой и 35 мл SysWash, вливайте аккуратно, чтобы избежать образования пузырьков.
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Различие от системы к системе

Имеется отклонение по контролям и образцам при измерении на различных системах.

  • Не соблюдалось рекомендованное обращение с системными реагентами и реагентами для анализов, калибраторами и контролями (например, условия стабильности и испарения).
  • Калибровка была выполнена не аккуратно.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Сравнение методов

Имеется отклонение при сравнении методов по отношению к конкурентам (внутренним, внешним).

  • Различия стандартизации (контрольный материал).
  • Различные антитела (например, HCG на Elecsys/ES).
  • Различные методы (такие как RIA или ELISA).
  • Различные единицы (коэффициенты преобразования между единицами иногда различаются в зависимости от конкурента).
  • Различные материалы образцов ± антикоагулянт.
  • Не соблюдалась рекомендованная частота калибровки.
  • Проведение калибровки не в соответствии с рекомендациями.
  • Количество образцов очень мало и все результаты находятся внутри очень ограниченного диапазона по сравнению с измерительным диапазоном анализа.
  • Различия между сериями реагентов.
  • Различия от системе к системе.
  • Обращались ли вы с реагентами, калибраторами и контроля в соответствии с инструкциями на вкладышах упаковок?
  • Выполняли ли вы рекомендованное обслуживание?

Автоматическое разбавление невозможно

Автоматическое разбавление более невозможно, несмотря на то, что бутылка разбавителя Elecsys Universal Diluent или Elecsys Diluent MultiAssay находится на инструменте.

Бутылка Elecsys Universal Diluent может быть некорректно помещена на реагентный ротор. Если это случится будет считываться штрих-код MODULAR ANALYTICS вместо штрих-код cobas e 411 (Elecsys). Так происходит потому, что сканер штрих-кодов расположен вне ротора реагентов cobas e 411, и внутри ротора на MODULAR ANALYTICS.

Если считывается неправильный штрих-код, будет невозможно использовать этот разбавитель для автоматического разбавления на анализаторе cobas e 411. Причина этого в том, что если серийный номер был считан сканером штрих-кодов повторно, он не будет принят системой, поскольку информация о нем уже будет в базе данных.

Будьте аккуратны при размещении Elecsys Universal Diluent или Elecsys Diluent MultiAssay Reagent Pack, так чтобы считывался штрих-код cobas e 411 (Elecsys) а не MODULAR ANALYTICS.

Аварии и сигнальные сообщения cobas e 411

Если во включенном состоянии системы происходит какая-либо аномалия, система уведомляет оператора о возможной проблеме генерацией сигнального сообщения. Эти сигнальные сообщения включают информационные сообщения (относящиеся к не стандартным результатам измерений или условиям) и инструментальные сообщения (относящиеся к нестандартным состояниям системы).

Сигнальные сообщения классифицируются по 5 уровням:

  • Информационное сигнальное сообщение.
  • Предупреждение.
  • Остановка переноса образцов.
  • Остановка.
  • Экстренная остановка.

Информационные сигнальные сообщения отображаются на экране Рабочее Место > Обзор Данных, в окне Обзор Тестов (Рабочее Место > Обзор Данных > Обзор Теста), и в распечатываемых отчетах. Если возникает информационное сообщение, с результату измерения прикрепляется символ (также называемый флагом). Эти флаги представляют собой строки из 3 до 6 символов, значения которых объясняются ниже.

Инструментальные сигнальные сообщения указываются кнопкой Сигнальные Сообщения (глобальная кнопка) на экране Системный Обзор, а также с помощью звукового оповещения. Если возникает сообщение, кнопка Сигнальное Сообщения загорается. Цвет указывает уровень сигнального сообщения: желтый обозначает уровень предупреждения, красный – уровень экстренной остановки.

В случае появления сиг. сообщения, выберите кнопку Сигнальные Сообщения для отображения соответствующего окна. Это окно предоставляет список сигнальных сообщений, описание для каждого из них, и рекомендуемые действия по устранению проблемы.

Информационные сигнальные сообщения

Для каждого информационного сообщения, эта секция содержит полное описание проблемы, причина или причины его появления, и соответствующие меры по устранению.

>AB – Превышен уровень AB.

Во время подготовки к анализам, уровень счетчика ProCell был вне диапазона (сигнал ProCell был <200 или >400 единиц).

ProCell испарился или может быть загрязнен.

  1. Проверьте наличие пузырьков в бутылке ProCell.
  2. Попробуйте новую бутылку ProCell.
  3. Повторите анализ всех образцов с флагами.

>Curr – Превышен текущий диапазон измерительной ячейки.

Измерительная ячейка была вне диапазона при проверки во время подготовки к проведению анализов.

Аномальное состояние измерительной ячейки.

  1. Выберите Утилита (Utility) > Обслуживание (Maintenance) > Обслуживание (Maintenance) и выполните элемент обслуживания Очистка Пути Протекания Жидкости (Liquid Flow Cleaning) (10 циклов).
  2. Повторите анализ всех образцов с флагами.

<SigL – Низкий сигнальный уровень.

Сигнал ниже, чем определенная нижнее граничное значение, закодированное в штрих-коде реагентной кассеты. Для количественных и качественных анализов.

  • Срок годности ProCell истек.
  • Стандартный раствор не достиг комнатной температуры.
  • Объем реакционной смеси в реакционной пробирке недостаточен.
  • Аномальное состояние реакционной ячейки.
  1. Замените ProCell.
  2. Повторите анализ образцов.

> Test – Измерительный диапазон (верхний).

Измеренное значение выше чем верхний предел измерительного диапазона, закодированного в штрих-коде реагентной кассеты.

Концентрация образца выше верхнего предела измерительного (отчетного) диапазона.

  1. Повторите анализ с использованием рекомендованного разбавления и проверьте измеренное значение.

<Test – Измерительный диапазон (нижний).

Измеренное значение ниже, чем нижний предел измерительного диапазона, закодированного в штрих-коде реагентной кассеты.

Концентрация образца ниже нижнего предела измерительного (отчетного) диапазона.

  1. В отчете укажите, что результат меньше чем нижний порог определения для анализа. Повторный анализ не запрашивается.

AB.E – Ошибка проверки уровня AB.

Ошибка проверки уровня ProCell.

Проверка уровня ProCell была неудачна. Объем ProCell недостаточен для подготовки к проведению анализов.

  1. Замените бутылку с малым объемом ProCell новой бутылкой.
  2. Повторите анализ всех образцов с флагами.

ADC.E – ADC аномально.

Аномальное числовое преобразование. Аномальный счетчик ячеек.

  1. Если имеются другие инструментальные сигнальные сообщения, обработайте и завершите работу.
  2. Выберите Утилита (Utility) > Обслуживание (Maintenance) > Обслуживание (Maintenance) и выполните элемент обслуживания Системный Сброс (System Reset).

Cal.E – Аномальный результат калибровки.

Нет актуальных калибровочных данных в системе для этой реагентной кассеты (т.е., новый анализ на анализаторе).

  • В системе отсутствует подтвержденная калибровка.
  • Предпринятая калибровка под вопросом или была неудачна.
  1. Проверьте калибраторы и реагенты и повторите калибровку.
  2. Установите новые калибраторы и реагентную кассету, при необходимости и повторите калибровку.
  3. Повторите анализ образцов, после того, как будет получена успешная калибровка.

Calc.? – Вычисление невозможно.

Знаменатель обращается в ноль при вычислении.

Произошла ошибка при внутреннем вычислении.

  1. Повторите анализ образца.

Cancel [Power Fail/Power Off Отмена] – Сбой питания – работа приостановлена.

Соответствующий тест был отменен из за сбоя либо отключения питания.

Тест отменен вследствие отсутствия или сбоя питания. Образец(ы) могут быть исключены, смотрите распечатку.

  1. Поправьте данное состояние и повторите анализ исключенных образцов.

Cancel [E.STOP Отмена] – E.STOP – работа остановлена.

Соответствующий тест был отменен по E.Stop (Экстренной остановке).

Тест остановленный вследствие экстренной остановки может быть исключен, обращайтесь к распечатке.

  1. Устраните причину возникновения сигнального сообщения и повторите анализ исключенных образцов.

Cancel [STOP Отмена] – Остановка – работа остановлена оператором.

Работа остановлена оператором, либо соответствующий тест был остановлен с помощью опции Стоп.

Работа остановлена оператором. Образец(ы) могут быть исключены, обращайтесь к распечатке.

  1. Устраните причину возникновения сигнального сообщения и повторите анализ исключенных образцов.

Cancel [P.STOP/A.STOP Отмена] – P.STOP/A.STOP – работа остановлена.

Соответствующий тест был отменен по P.Stop.

Тест был остановлен по P.Stop или A.Stop. Образец(ы) могут быть исключены, обращайтесь к распечатке.

  1. Устраните причину возникновения сигнального сообщения и повторите анализ исключенных образцов.

Cancel [S.STOP Cancel] – S.STOP – работа остановлена.

Работа была остановлена оператором или соответствующий тест был отменен по S.Stop.

Остановка переноса образцов остановлена вследствие S.Stop. Образцы, находящиеся в обработке будут завершены.

  1. Устраните причину возникновения сигнального сообщения и повторите анализ исключенных образцов.

Cancel [Recovery Cancel] – Ошибка инструментальной обработки – определение не произведено.

Определение не выполнено.

Тест отменен из-за инструментальной ошибки обработки. Образец(ы) могут быть исключены, обращайтесь к распечатке.

  1. Повторите анализ любых исключенных образцов.

Cancel [Отмена ошибки ID образца] – Отмена.

Сканирование ID образца было неуспешно.

ID образца, которое было сканировано прямо перед пипетированием, отлично от ID сканированного во время сканирования образца. Все тесты для образца были отменены.

  1. Проверьте, что пробирки с образцами, не удаляются по статус на соответствующем экране Статус не станет “Обработка” или “Завершено”.

CarOvr – Потенциальный перенос микрочастиц.

Низкий сигнальный уровень по этому образцу.

Мог произойти перенос от предыдущего образца.

  1. Повторите анализ образца.

ClcT.E – Ошибка вычисляемого теста.

Прикреплен информационный флаг данных. Если один или оба из двух тестов с флагами, результат отсутствует.

Информационное сигнальное возникло в то время, когда тест необходим в вычислении. Это не действительно для сообщения “Вычисление невозможно” (Calc.?).

  1. Повторите BlankCell калибровку.

Cell.T – Аномальная температура измерительной ячейки.

Температура измерительной ячейки вне диапазона. Система выполняет исходную проверку через 30 минут после запуска и проверяет температуру затем постоянно.

Отвод тепла не работает корректно. Комнатная температура вне определенного диапазона.

  1. Проверьте, что вентиляторы на задней части работают нормально, и отсутствуют какие-либо препятствия для их работы.
  2. Проверьте, что комнатная температура находится в диапазоне от 18°C до 32°C.

Curr.E – Проверьте текущую измерительную ячейку.

Текущая проверка измерительной ячейки была неудачна.

Не удалась проверка уровня жидкости ProCell. Объем ProCell недостаточен для проведения анализа.

  1. Замените бутылку с низким объемом содержимого новой бутылкой.
  2. Повторите анализ всех образцов с флагами.

FacA – Сброс инструментального коэффициента A.

Инструментальный коэффициент A был установлен в 1.0 системой.

Только для информационных целей.

  1. Повторите калибровку BlankCell.

H – Вне ожидаемого значения (выше).

Для образцов пациентов, вычисленная концентрация выше, чем верхняя граница диапазона ожидаемых значений.

Для образцов контролей, концентрация превышает 3 значения SD (среднего отклонения), указанных в QC > Установка (Install).

Концентрация образца выше, чем ожидаемое значение. Не задан правильный диапазон ожидаемых значений.

  1. Следуйте лабораторному протоколу для высоких образцов.
  2. Задайте нужный диапазон в Утилита (Utility) > Приложение (Application) > Диапазон (Range).

Inc.T – Температура инкубатора.

Температура инкубатора вне диапазона. Система выполняет исходную проверку через 30 минут после запуска и затем проверяет температуру постоянно.

Нет нормального отвода тепла. Комнатная температура находится вне допустимого диапазона.

  1. Проверьте, что вентиляторы на задней части работают нормально, и отсутствуют какие-либо препятствия для их работы.
  2. Проверьте, что комнатная температура находится в диапазоне от 18°C до 32°C.

L – Вне ожидаемого значения (ниже).

Для образцов пациентов, вычисленная концентрация меньше чем нижний предел диапазона ожидаемых значений.

Для образцов контролей, концентрация превышает 3 значения SD (среднего отклонения), указанных в QC > Установка.

Концентрация образца ниже ожидаемого значения. Не задан правильный диапазон ожидаемых значений.

  1. Следуйте лабораторному протоколу для низких образцов.
  2. Задайте нужный диапазон в Ожидаемые Значения в Утилита (Utility) > Приложение (Application) > Диапазон (Range).

Over.E – Переполнение.

Математическое переполнение результата.

Неправильный калибратор. Данные содержат более чем 6 разрядов (включая знак отрицания и десятичную точку).

  1. Минимизируйте различие концентраций между образцом и калибратором.

ReagEx – Истек срок годности реагента.

Для вычисления использовался просроченный реагент.

Только для информации.

  1. Не применимо.

Reag.F – Детектирована пленка на реагенте для анализа, разбавителе или при предварительной обработке.

На реагенте имелась пленка или пена.

  • Пленка или пена детектирована на реагенте.
  • Пленка или пена детектирована на разбавителе.
  • Возможно пленка или пена детектирована на реагенте для предварительной обработки.
  • Пленка или пена детектирована на ProCell или CleanCell.
  1. Удалите пену или пузырьки воздуха с помощью стеклянной палочки, и повторите анализ соответствующего образца.

Reag.H – Зависание реагента для анализа; Зависание Разбавителя; зависание реагента для предварительной обработки.

Реагентный зонд зависает над реагентным ротором.

Преждевременный LLD сигнал был детектирован во время пипеттирования реагента, вызывая зависание S/R зонда над реагентной кассетой.

  1. Высушите крышки соответствующих реагентных кассет.
  2. Проверьте наличие пузырьков в соответствующей реагентной кассете. Если пузырьки присутствуют, удалите их стеклянной палочкой.
  3. Выберите Утилита (Utility) > Обслуживание (Maintenance) > Обслуживание (Maintenance) и выполните элемент обслуживания Системный Сброс (System Reset).

Reag.S – Нехватка реагента для анализа, нехватка разбавителя, нехватка реагента для предварительной подготовки.

Не может быть измерен уровень жидкости в реагентной кассете.

Отсутствует реагент в реагентной кассете, недостаточный объем реагента для анализа. Недостаточный объем разбавителя. Недостаточный объем реагента для предварительной подготовки.

  1. Проверьте достаточность объемов реагента, разбавителя и предварительного подготовителя. Замените нужные реагенты, при необходимости и выполните сканирование реагентов после замены.
  2. Если присутствуют достаточные объемы реагентов, проверьте их на экране Реагенты.
  3. Завершите операцию и повторите анализ образцов.

Reag.T – Аномальная температура реагентого диска.

Температура реагентного ротора вне диапазона. Система выполняет исходную проверку через 30 минут после запуска и затем проверяет температуру постоянно.

Нет нормального отвода тепла. Комнатная температура вне допустимого диапазона.

  1. Проверьте, что крышка реагентного ротора надежно зафиксирована на своем месте.
  2. Проверьте, что задние вентиляторы работают нормально, и отсутствуют какие-либо препятствия для их работы.
  3. Проверьте, что комнатная температура находится в диапазоне от 18°C до 32°C.

Samp.C – Сгусток в образце.

Во время забора детектирован сгусток в образце.

Недостаточный объем образца. Имеются сгустки в образце.

  1. Проверьте объем образца, и при необходимости, заполните требуемый объем в контейнере для образцов, как требуется.
  2. Проверьте образец на наличие фибрина. Удалите какие-либо сгустки.
  3. Повторите анализ образца.

Samp.S – Нехватка образца.

Объем образца недостаточен либо отсутствует.

Образец отсутствует на диске образцов. Недостаточный объем образца.

  1. Загрузите образец, ели он еще не присутствует на инструменте.
  2. Проверьте объем образца, и при необходимости, заполните требуемый объем в контейнере для образцов, как требуется. Если объем кажется достаточным, свяжитесь с технической поддержкой.
  3. Повторите анализ образца.

SLLD.E – Аномальное LLD образца.

S/R зонд не начинает проверку уровня жидкости (LLD) либо LLD не завершено.

S/R зонд грязный или мокрый.

  1. Очистите и высушите S/R зонд, и завершите измерение.

SLLD.N – Шум LLD образца.

S/R зонд детектирует шум.

Имеются пузырьки в контейнере для образцов.

  1. Удалите пузырьки стеклянной палочкой.
  2. Повторите анализ образца.

SysR.S – Нехватка системного реагента.

Детектирован сигнал нехватки жидкости, или уровень жидкости не может быть определен в резервуаре ProCell.

Недостаточный объем (ProCell и CleanCell) в бутылках системных реагентов.

  1. Проверьте уровни в бутылках ProCell и CleanCell, и замените их при необходимости.
  2. Завершите работу и повторите анализ образца.

SysR.T – Температура системного реагента.

ProCell/CleanCell температура находится вне диапазона. Система выполняет исходную проверку через 30 минут после запуска, а затем проверяет температуру постоянно.

Отвод тепла не функционирует нормально. Комнатная температура вне заданного диапазона.

  1. Проверьте, что задние вентиляторы работают нормально, и отсутствуют какие-либо препятствия для их работы..
  2. Проверьте, что комнатная температура находится в диапазоне от 18°C до 32°C.

SysR.U – Нестабильная температура системных реагентов.

Температура системных реагентов нестабильна.

ProCell/CleanCell температура нестабильна.

  1. ProCell и CleanCell должны находится при 28°C перед работой. Либо доведите реагент до этой температуры, иным образом, либо поместите его на анализатор примерно на 15 минут перед началом работы.

Информационные проблемы без генерирования сигнальных сообщений

Смещение данных результата.

  • Концентрирование либо ухудшение образца.
  • Раствор стандарта концентрирован либо истощен (ухудшен).
  1. Избегайте оставлять образец в емкости для него в течении длительного времени.

Ошибочная работа.

Пренебрежение предварительными или периодическими проверками. Фибрин содержащийся в образце или пыль, содержащаяся в реагенте. Был использован не рекомендованный контейнер для образца.

  1. Выполняйте предварительные или периодические проверки в соответствии с заданными процедурами.
  2. Устраните фибрин либо пыль. Обязательно проверяйте реагенты и образцы перед установкой.
  3. Используйте рекомендованные контейнеры для образцов.

Слабая воспроизводимость.

  • Запоздало обслуживание (Maintenance).
  • Ухудшение реагента или отложение нерастворимого материала.
  • Ухудшение ProCell или CleanCell.
  • Плохое качество дистиллированной воды.
  • Не рекомендованная работа с реагентами.
  1. Выполняйте ежедневные проверки и периодическое обслуживание (Maintenance) в соответствии с определенными процедурами обслуживания.
  2. Установите новую реагентную кассету.
  3. Установите новые бутылки ProCell или CleanCell.
  4. Качество воды должно быть 10 мкСм/см (микросименс на сантиметр) или меньше.
  5. Используйте рекомендованное обращение с образцами.

Высокий уровень данных результата.

  • Концентрация контроля или образца.
  • Ухудшение ProCell или CleanCell.
  • Не рекомендованное обращение с реагентом, контролем или стандартом.
  1. Если образец был загружен более двух часов, повторите анализ со свежим образцом.
  2. Установите новые бутылки ProCell/CleanCell.
  3. Применяйте рекомендованное обращение с контролями, реагентами и стандартами.

Низкий уровень данных результата.

  • Не рекомендованное обращение с реагентом.
  • Ухудшение ProCell или CleanCell.
  1. Применяйте рекомендованное обращение с реагентом.
  2. Установите новую бутылку ProCell или CleanCell bottle.

Проблемы по каждому тесту.

Ненадлежащая подготовка или обращение с контролем (высокие значения, низкие значения).

  1. Подготовьте новый контроль.
  2. Выберите новую реагентная кассета.

Проблемы по всем тестам.

  • Попадание пузырьков воздуха в S/R или сипперный шприц (слабая воспроизводимость).
  • Утечка жидкости из стыков реагентного или образцового шприца, (слабая воспроизводимость).
  • Ухудшение ProCell или CleanCell.
  • Электрод измерительной ячейки загрязнен или истощен (низкие значения или высокие значения).
  1. Выполните Обслуживание (Maintenance) .
  2. Установите новую бутылку ProCell или CleanCell.
  3. Выберите Утилита (Utility) > Обслуживание (Maintenance) > Обслуживание (Maintenance) и выполните элемент обслуживания Очистка Пути Протекания (Liquid Flow Cleaning) жидкости.

Скачать инструкцию на cobas e 411

Скачать инструкцию и другую документацию на анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный cobas e 411 можно здесь.

Руководство пользователя ( user manual ) на русском языке Roche cobas e 411 скачать.

Host Interface Manual Roche cobas e 411 скачать.

Техническая характеристика и принцип работы имуналогического анализатора Cobas e411 (Elecsys) скачать.

Регистрационное удостоверение Roche cobas e 411 скачать.

Так же смотрите другие анализаторы Roche:

Cobas c 311 биохимический анализатор.

Автоматический биохимический анализатор Cobas Integra 400 plus.

Cobas b 221 анализатор критических состояний.

Коагулометр портативный CoaguChek XS.

Cobas h 232 иммунохимический экспресс анализатор кардиомаркеров.