Нормативные документы
Раздел о правовой базе эксплуатации медицинской техники: федеральные законы, приказы Минздрава РФ, ГОСТы и СанПиН, лицензионные требования к оборудованию и помещениям.
Что мы разбираем в этом разделе
Анализируем актуальные редакции документов — от ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» до требований к оснащению кабинетов по профилям (кардиология, лаборатория, физиотерапия, стоматология). Разбираем изменения законодательства, порядок регистрации медицинских изделий, требования к журналам учёта и отчётности.
Для кого эти материалы
Материалы готовят юристы в сфере здравоохранения и практикующие специалисты — для руководителей клиник, главных врачей и ответственных за лицензирование, обеспечивающих правовую чистоту деятельности медучреждения.
- Анестезиология и реанимация, Нормативные документы, Стерилизация и дезинфекция, Хирургия и эндоскопия
Модульные операционные VARIOP: конструкция, вентиляция и оснащение
Модульные операционные VARIOP: стеновые панели, ламинарная вентиляция, потолочные консоли. Классы чистоты, требования СанПиН и оснащение хирургических блоков.
Техническое обслуживание медицинского оборудования: виды, периодичность и нормативы
Техническое обслуживание медицинского оборудования: виды ТО (ТО-1, ТО-2, капитальный ремонт), периодичность, журнал учёта. Приказ Минздрава №786н и ответственность.
- Лабораторное оборудование, Методы лабораторной диагностики, Нормативные документы, Стерилизация и дезинфекция
Меры биологической предосторожности в клинико-диагностической лаборатории
Меры биологической предосторожности в КДЛ: группы патогенности, уровни BSL-1/2/3/4, боксы биобезопасности, автоклавы, СИЗ. СанПиН 3.3686-21 и требования к лабораториям.
Изделия медицинской техники: определение и регулирование
Изделия медицинской техники: определение, классы риска, оценка соответствия и знак CE в ЕС, регистрация РУ в РФ. Комбинированные изделия «устройство + лекарство».
