Immulite 1000 иммунологический анализатор

анализатор Immulite 1000

Автоматический анализатор IMMULITE 1000 производства компании Siemens предназначен для проведения иммунологического анализа – это прибор с непрерывным свободным доступом, который автоматически выполняет хемилюминесцентный иммунологический анализ.

Immulite 1000

Как работает анализатор Immulite 1000

Система IMMULITE 1000 использует, в зависимости от типа анализа, покрытые антителами или антигеном пластиковые шарики в качестве твердой фазы, меченый щелочной фосфатазой реактив и хемилюминесцентный ферментный субстрат. Гранула помещается в патентованную тест-единицу. Эта тест-единица служит сосудом, в котором происходит иммунологическая реакция, процессы выдержки и промывки, и вырабатывается сигнал.

Система IMMULITE 1000 автоматизирует весь процесс анализа. После  инкубации пробы с меченым щелочной фосфатазой реактивом жидкая реактивная смесь в тест-единице быстро отделяется от шарика, когда шарик промывается и тест-единица вращается с высокой скоростью вокруг вертикальной оси. Вся жидкость (проба, дополнительный реактив и раствор для промывки) перемещается в коаксиальную камеру для отходов в тест-единице. Шарик остается без остаточной, несвязанной метки. Затем для связанной метки выполняется количественная оценка с помощью диоксетанового субстрата, испускающего свет. Световое излучение фиксируется трубкой фотоумножителя (photomultiplier tube – РМТ), и для каждой пробы компьютер системы печатает отчеты.

IMMULITE 1000 операционные режимы

Система IMMULITE 1000 имеет два операционных режима: Стандартный и Турбо. Турбо режим отличается от Стандартного режима только временем получения результата (у Турбо – режима быстрее). Это позволяет проводить реально ускоренные анализы для случаев, когда это необходимо (таких, как определение кардиальных маркеров и своевременное обнаружение беременности). Это руководство содержит описание обоих режимов одновременно, так как они совершенно идентичны (за исключением скорости).

Общее представление о процессе тестирования

  1. Оператор загружает пробы в помеченные штрих-кодом штативы для пробирок с пробами и размещает их на загрузочной платформе перед  первой зеленой стрелкой.
  2. Затем оператор загружает до пяти меченных штрих-кодом тест-единиц после каждой пробы в любом порядке для выполнения требуемых тестов по этой пробе.
  3. Оператор нажимает GO (Пуск) (на дисплейной панели системы IMMULITE 1000), и тест-единицы перемещаются в анализатор для идентификации штрих-кода, а затем движутся на главную инкубационную карусель.
  4. Дозатор добавляет пробу и меченый щелочной фосфатазой реактив. (Карусель для реактивов допускает размещение до 12 проб для анализа).
  5. Тест-единица выдерживается на главной карусели при 370С в течении 30 – 60 минут (в зависимости от анализа) или 8-16 минут в режиме Turbo.
  6. Тест-единицы совершают челночное движение к узлу вращения/промывки, где происходит разделение связанной и свободной метки.
  7. Добавляется субстрат, и тест-единицы перемещаются в цепь люменметра.
  8. Начинается 10 минутная выдержка (при 370 С) или 6 минутная в режиме Turbo, в результате которой сигнал достигает максимальных пределов.
  9. Фотонные импульсы измеряются с помощью трубки фотоумножителя (РМТ). По отношению к фотонным импульсам, работа системы IMMULITE 1000 основывается на следующих принципах. 1) Автоматическая фильтрация (ослабление) светового сигнала увеличивает динамический диапазон измерительной системы в 100 раз, делая возможными точные измерения как при очень высокой так и при очень низких концентрациях. 2) Число импульсов в секунду (counts per second – cps) преобразуется с помощью эталонных кривых в концентрацию анализируемого вещества (дозу).

Дисплейная панель системы IMMULITE 1000

Дисплейная панель (расположенная на передней части прибора) показывает инструкции системы IMMULITE 1000 и сообщения об ошибках. На дисплейной панели имеются три кнопки ALARM MUTE (Отключение звукового сигнала), PAUSE (Пауза) и GO (Пуск).

Дисплейная панель системы IMMULITE 1000

ALARM MUTE

Отключает аварийный звуковой сигнал.

PAUSE

Временно останавливает только дозатор и движение загрузочной цепи. Выключает систему IMMULITE 1000 при повторном нажатии. Использование кнопки PAUSE для выключения прибора гарантирует, что все части системы находятся в исходном положении.

GO

Активизирует процедуру инициализации и появление на дисплейной панели сопровождающих инструкций. Кроме того, активизирует считывание штрих-кода клина с реактивом, если прибор находится в режиме Pause (Пауза)при нажатой кнопке GO (Пуск).

Компоненты системы IMMULITE 1000

Компоненты системы IMMULITE 1000

Диск аттенюатора

Вращающийся диск перед фотоэлектронным умножителем. Диск представляет собой нейтральный фильтр, ослабляющий световой поток, исходящий из образца при факторе аппроксимации равном 100.

Привод карусели

Двигает главную инкубационную карусель.

Электроника

Печатные платы, расположенные в задней части прибора.

Загрузочная платформа

Предоставляет непрерывный доступ к загрузке тест единиц и образцов. Перемещает их в считыватель штрих кода.

Люминометр

Место расположения ФЭУ. Поддерживает температуру инкубации на 37°С.

Цепь люминометра

Перемещает тест единицы по люменометру к ФЭУ и выходному пандусу тест единицы.

Главная инкубационная карусель

Поддерживает температуру инкубации на 37°С. Обеспечивает оптимальное движение пробирок с периодическим встряхиванием.

Фотоэлектронная трубка

Измеряет количество фотонов.

Дозатор

Перемещает реагент, образец и растворитель в тест единицу. Определяет уровень реагента и образца. Совершает промывку дозатора водой и промывочной жидкостью для уменьшения вероятности загрязнения образца.

Вспрыскивающие насосы

Обеспечивает точный перенос жидкости из реагента, разбавителя и образца в тест единицу, а промывку и воду в дозатор.

Узел промывки тест единиц

Позволяет удалить из пробы реагент и разбавитель. Выбрасывает излишек жидкости и промывки.

Считыватель штрих-кода реагента

Считывает штрих-код с клина реагента. Идентификационная информация со штрих-кода заносится программным обеспечением прибора в экран Reagent Status   ( статус реактивов).

Реагентная карусель

Охлаждает реагенты, обеспечивая стабильность в процессе работы. Идентифицирует каждый реагент при помощи считывателя штрих-кода. Обеспечивает легкий доступ к добавлению или смене реагентов и\или разбавителя для 12 тестов.

Лоток для сбора пробирок с пробами

Собирает используемые пробы в съемный лоток для легкого удаления. Предупреждает оператора при переполнении.

Челночный механизм (шаттл)

Перемещает тест единицы из главной инкубационной карусели в узел промывки.

Насос для субстрата

Распределяет субстрат из резервуара в тест единицу в процессе работы.

Считыватель штрих-кода образца\тест единицы

Вращает и считывает штрих-коды с образцов, растворов и тест единиц. Основываясь на этой информации, доставляет образцы в зону дозирования, а тест единицы на главную инкубационную карусель.

Выходной пандус тест единицы

Помещает тест единицы из цепи люминометра в контейнер для сбора отходов.

Узел промывки тест единицы

Выполняет четыре промывочных и вращательных цикла для каждой тест единицы приблизительно по 20 секунд каждый. Высокая скорость вращения обеспечивает хорошее разделение связанной метки от свободной.

Водяной насос

Распределяет воду из бутыли на промывку тест единицы в процессе работы.

Составляющие тест-набора

Тест-набор системы IMMULITE 1000 включает материалы, необходимые для выполнения анализа. Составляющие, содержащиеся в тест-наборе, перечислены и описаны ниже:

  • Клин с реактивом, помеченный штрих-кодом;
  • Тест-единицы, помеченные штрих-кодом;
  • Калибраторы;
  • Вкладыш в упаковке;
  • Важные предупреждения;
  • Информация о штрих-коде;
  • Разбавитель (включен в некоторые наборы).

Другие комплектующие для тестирования

Другие комплектующие, необходимые для работы системы IMMULITE 1000, включают:

  • хемилюминесцентный субстрат;
  • жидкость для промывки дозатора.

Эти комплектующие собраны в отдельные упаковки, которые описаны ниже:

Модуль хемилюминесцентного субстрата

Модуль хемилюминесцентного субстрата (номер по каталогу LSUBX)  состоит из двух бутылочек хемилюминесцентного субстрата (показанных ниже). До использования храните субстрат при температуре от 2 до 80С. На приборе субстрат может оставаться до 30 дней.

Модуль хемилюминесцентного субстрата

Каждая бутылочка хемилюминесцентного субстрата содержит материал, достаточный для проведения 500 тестов.

Модуль с жидкостью для промывки дозатора

Модуль с жидкостью для промывки дозатора (показан ниже, номер по каталогу LPWS2) содержит 2 бутылочки концентрата для промывки дозатора, который следует хранить при комнатной температуре. Перед использованием каждые 100 мл концентрата должны быть разбавлены 900 мл дистиллированной воды (10-ти кратное разбавление).

Модуль с жидкостью для промывки дозатора

ПО IMMULITE 1000

Общий обзор программного обеспечения системы IMMULITE 1000:

Запуск IMMULITE 1000

Загружает рабочую программу с компьютера на прибор.

Режим TURBO

Загружает рабочую программу с компьютера на прибор в турбо-режиме.

КК

Позволяет оператору просматривать статистические данные по группам контролей за определенный период времени. Эти данные представляются в виде графиков Леви – Дженнингса.

Диагностика

Содержит программы, используемые для устранения неисправностей и для проведения обслуживания прибора.

Просмотр событий

Позволяет оператору просматривать все предупреждения, ошибки и другие события, происходящие в процессе работы прибора.

Завершить

Позволяет оператору закончить работу программного обеспечения прибора.

Основной экран Immulite 1000

Этот экран обеспечивает оператору общий обзор состояния системы. Таблица экрана Основной описывает пункты, показываемые на этом экране.

Этот экран обеспечивает также доступ к пунктам меню (перечисленным в верхней части экрана). Для ознакомления с полным описанием пунктов меню см. раздел “Меню\ Инструментарии”.

Основной экран Immulite 1000

Основной экран в турбо режиме

Основной экран в турбо режиме

Описание основного экрана Immulite 1000

Ниже представлено описание основного экрана Immulite 1000.

Карусель для реактивов

Показывает цветовой код изображения реактивов или разбавителей, имеющихся на карусели реактивов.

  • Цветные круги соответствуют цветовому коду анализа, показываемому на дисплее в таблице Статус реактива, и номеру позиции на карусели (от 1 до 12).

Статус реактива\разбавителя

Идентифицирует образцы для анализа на карусели для реактивов по цвету и коду теста.

  • Число слева от кода теста – это число тестов, остающихся в этом клине с реактивом. Это число появляется после первого обращения к реактиву и представляет собой оценку, определяемую с точностью примерно до четырех тестов. Считывание уровня происходит каждый раз, когда реактив вводится капельно.
  • Число справа от кода теста показывает положение клина с реактивом на карусели.
  • Крайняя справа буква (А, B или С) отображает компонент реактива.
  •  Если в каких-либо клиньях с реактивами\разбавителями низок уровень или они пусты, сообщение, идентифицирующее эти клинья, появится под заголовком Статус реактива.

Загрузочная цепь и главная карусель

Окрашенные круги на главной карусели представляют пробирки с пробами и тест-единицы, которые были прочитаны считывателем штрих-кода.

  • Желтые пронумерованные круги представляют пробирки с пробами
  • Окрашенные круги, следующие за пробиркой с пробой, определяют анализы, которые должны быть выполнены для данной пробы.
  • Окрашенные круги, окруженные белым кольцом, показывают, что требуется двух – кратная инкубация.

Если белого кольца нет, образец для анализа проходит последний инкубационный цикл.

  • Цвета тест-единиц соответствуют кодам тестов, показываемым в карусели для реактивов.

Белые круги свидетельствуют об ошибке данной тест-единицы. Тест-единицы с несоответствующими номерами партий или тест-единицы, в которых количество пробы недостаточно, так же как и тест-единицы со сбойным штрих-кодом, появляются в виде белых кругов на Основном экране.

  • Номер штатива для пробирок с пробами появляется на соответствующем окрашенном круге после капельного введения пробы.

Индикаторы времени до получения результата

Эти индикаторы, появляющиеся на экране в трех местах вокруг главной инкубационной карусели, показывают, когда для тест-единиц, примыкающих к индикатору, будут получены результаты.

  • Числа 30/60 показывают, что время ожидания результата составляет или 30 минут для одноциклового анализа, или 60 минут для двухциклового анализа.
  • Время ожидания для двухциклового анализа составляет 60 минут, когда он проходит данный индикатор в первом цикле. В это время тест-единица показывается в виде окрашенного круга, окруженного белым кольцом. В начале второго цикла белое кольцо исчезает.

Инкубация в турбо режиме занимает значительно меньше времени.

Окно результатов

Показывает последние 20 результатов, когда тест-единицы считаны в люменметре.

  • Результаты идентифицируются номером штатива для пробирки с пробой и кодом теста.
  • Когда обработка каждой пробирки с пробой завершена, все результаты для данной пробы выводятся на печать.

Основное меню и меню прикладных программ

Основное меню всегда проявляется на экране до тех пор, пока оператор не выйдет из программного обеспечения. Ниже перечислены опции, доступные в этом меню:

  • Режим;
  • Инструментарий;
  • Статус системы;
  • Выход;
  • Помощь.

Меню прикладных программ позволяет оператору передвигаться по всем другим экранам программного обеспечения прибора. Из этого меню оператор может получить доступ и\или открыть:

  • Экран ОСНОВНОЙ;
  • Экран ЗАДАНИЯ;
  • Экран НАБОРЫ;
  • Экран ЛИС;
  • Экран ОБЗОР;
  • Экран КК;
  • ПОМОЩЬ;
  • ВЫХОД.

Функции каждой из вышеперечисленных опций будут объяснены позднее.

Выходные технические характеристики Immulite 1000

Таблица, представленная ниже, показывает ожидаемые выходные данные анализатора IMMULITE 1000.

Стандартный режим:

Показатель  Характеристика
ПроизводительностьДо 120 тестов в час
Время до получения первого результата42 минуты для 1-циклового анализа или 72 минуты для 2-циклового анализа
Количество тестов на одну пробуДо 5 тест-единиц на одну пробирку с пробой
Количество тестов на один разбавительДо 4 тест-единиц на одну пробирку с разбавителем

Турбо режим:

Показатель  Характеристика
ПроизводительностьДо 80 тестов в час
Время до получения первого результатаМенее 15 минут для 1-циклового анализа или менее 22 минут для 2-циклового анализа
Количество тестов на одну пробуДо 5 тест-единиц на одну пробирку с пробой

Опция автоматического разбавления не доступна в турбо режиме.

Плановое техническое обслуживание Immulite 1000

требования и процедуры ежедневного, еженедельного, ежемесячного и производимого раз в полгода технического обслуживания. Описание технического обслуживания, которое следует производить по мере возникновения необходимости, также включено в настоящий раздел. Оператор может скачать ведомость технического обслуживания ниже и использовать ее для слежения за процедурой выполнения технического обслуживания системы IMMULITE 1000.

Ежедневное техническое обслуживание Immulite 1000

Проверьте наличие бумаги в принтере.

Убедитесь, что в принтере имеется достаточное количество бумаги для всей серии анализов. Если необходимо, пополните запас бумаги.

Проверьте двухлитровый резервуар для воды (синяя маркировка).

Расход воды составляет приблизительно    3 мл на каждую тест-единицу. Запас воды можно пополнять во время работы без риска сбоев в функционировании системы IMMULITE 1000. Если воды мало или нет совсем:

  • Снимите крышку с бутыли для воды емкостью 2000 мл.
  • Пополните запас воды в контейнере только дистиллированной водой.
  • Заверните колпачок заново.
  • Убедитесь, что синий фитинг трубки в верхней части бутили защелкнут.
  • Нажмите GO (Пуск) на Панеле дисплея анализатора для возобновления работы.

Проверьте жидкость для промывки дозирующих насадок (желтая маркировка).

Расход раствора для промывки составляет приблизительно 1 мл на каждую тест-единицу. Запас раствора можно пополнять во время работы без риска сбоев в функционировании системы IMMULITE 1000. Если жидкости мало или нет совсем:

  • Используя чистую бутыль емкостью 1 литр, разбавьте концентрат для промывки дозирующих насадок в 10 раз: добавьте 100 мл концентрата (одна бутыль = 100 мл) к 900 мл дистиллированной воды. Осторожно перемешайте раствор круговыми движениями.
  • Снимите крышку с пустого контейнера и, наклонив его, налейте внутрь свежий раствор для промывки.
  • Заверните колпачок снова.
  • Убедитесь, что желтый фитинг  трубки в верхней части бутили защелкнут.
  • Нажмите GO на панель дисплея анализатора для возобновления работы.

Выбросьте отходы.

Опорожните бутыль для жидких отходов и контейнер для отходов тест-единицы.

Затяните шприцы/ барашки.

Если это необходимо, затяните шприцы (в верхней части) и барашки под шприцами.

Заправьте шприцы.

  • Нажмите кнопку Заполнения шприцев, котороая находится на башне шприцев, не менее пяти раз. (Удерживайте кнопку нажатой не менее двух секунд, чтобы запустить цикл заправки).
  • Убедитесь, что в шприцах и трубках нет пузырьков. Если необходимо, продолжите заправку. Для освобождения больших пузырей, отделите проходные фильтры трубок от задней панели прибора и продолжите заправку. После заправки, прикрепите их в исходное положение.

Проверьте бутылочку с субстратом.

Расход субстрата составляет приблизительно 0.20 мл на каждую тест-единицу. Субстрат можно заменять во время работы без риска сбоев в функционировании системы IMMULITE 1000.

Если бутылочка пуста, замените субстрат, для чего необходимо выполнить следующие действия:

  • Чтобы вынуть бутылочку с субстратом из узла разлива, следует, крепко удерживая бутылочку, вытаскивать ее вверх. Не касайтесь конуса заборника субстрата. Не удаляйте бутылочку до ее опустошения.
  • Снимите пластиковый колпачок с новой бутылочки с субстратом и поместите ее на входное отверстие заборника горлышком вниз, прокалывая резиновую пробку. Убедитесь, что бутылочка плотно сидит на конусе заборника.
  • Если уровень субстрата в резервуаре ниже, чем линия заполнения, нажмите и удерживайте серую кнопку на передней панели модуля с субстратом до тех пор, пока уровень в резервуаре не достигнет требуемого значения.

Проверьте штуцер распределения субстрата.

  • Открутите барашек, удерживающий нагреватель субстрата и подачи воды.
  • Поднимите нагреватель субстрата вертикально и отклоните назад. Проверьте наличие белого осадка на конце штуцера нагревателя субстрата.
  • Осторожно вытрите штуцер и место установки штуцера чистым тампоном, смоченным дистиллированной водой или влажной не волокнистой тканью.

Проверьте уровень субстрата.

Заправьте резервуар до линии заполнения, нажимая серую кнопку на передней панели модуля с субстратом. (Это можно делать во время работы анализатора).

Каждая бутылочка хемолюминесцентного субстрата содержит 105 мл субстрата, что достаточно для выполнения 500 тестов. Если уровень субстрата опускается значительно ниже линии заполнения, то звуковой сигнал, сообщение на распечатке и сообщение об ошибке на мониторе предупреждают оператора, что уровень в резервуаре низок. Система IMMULITE 1000 переходит в режим Автоматическая пауза. Если резервуар полностью опустеет, это окажет неблагоприятное воздействие на результаты.

Заправьте водяной насос и насос для субстрата.

  • Нажмите (и удерживайте) кнопку Заправка насоса для субстрата не менее 5 раз до удаления всех воздушных пузырьков из трубки.
  • Нажмите кнопку Заправка водяного насоса не менее 5 раз до удаления всех воздушных пузырьков из трубки.

Эти процедуры должны проводится ежедневно для обеспечения безошибочного и устойчивого распределения субстрата и воды без разбрызгивания и неточного раскапывания.

Очистка дозатора.

  • Внесите 2 мл очищающего раствора в клин, предназначенный для очистки дозатора.
  • Установите этот клин (он должен быть открыт) в позицию 1 карусели для реагентов. Важно установить клин именно в позицию 1.
  • Выберете кнопку ДИАГНОСТИКА для доступа к экрану Общая диагностика.
  • Выберете PRBCLEAN и ЗАПУСК.
  • Нажмите GO на приборе. Когда программа PRBCLEAN завершится, автоматически будет запущенна программа PROBANGL.
  • Нажмите GO на приборе для запуска диагностики. Проверьте, чтобы струя была равной, без брызг и направлена строго вниз.
  • Для завершения работы программы одновременно нажмите ALARM MUTE и GO на приборе. На дисплейной панели появится сообщение DPC IMMULITE Idle Select RUN IMMULITE to begin.
  • Выньте клин с жидкостью для очистки дозатора, утилизируйте ее и промойте клин дистиллированной водой. Поместите бутылочку и клин в набор для промывки дозатора для дальнейшего использования.
  • Выберете кнопку ЗАКРЫТЬ для возврата в экран Запуск.
  • Выберете кнопки ЗАПУСК IMMULITE (Запуск прибора) или РЕЖИМ TURBO (Запуск прибора в турбо-режиме) для возобновления нормальной работы.

Еженедельное техническое обслуживание Immulite 1000

Раз в неделю необходимо выполнять следующие операции:

Проверьте фильтр вентилятора с правой стороны прибора и фильтр компьютера в нижней части прибора. Если фильтр грязный, его необходимо снять и очистить. Ниже приведены инструкции, которые следует выполнять при очистке фильтра вентилятора прибора и фильтра компьютера:

Для очистки фильтра вентилятора прибора.

  1. Поднимите крышку прибора, справой стороны прибора за решеткой расположен фильтр.
  2.  Выньте воздушный фильтр.
  3. Промойте фильтр, держа его под проточной водой и слегка потирая, для удаления грязи.
  4. Просушите фильтр вентилятора.
  5. Поместите чистый фильтр на место.
  6. Закройте крышку на приборе, за которой расположен фильтр.

Для очистки фильтра компьютера.

  1. Открутите решетку на компьютере, за которой расположен фильтр.
  2.  Выньте воздушный фильтр.
  3. Промойте фильтр, держа его под проточной водой и слегка потирая, для удаления грязи.
  4. Просушите фильтр вентилятора.
  5. Поместите чистый фильтр на место.
  6. Закрутите крышку, за которой расположен фильтр.

Обслуживание, производимое раз в две недели

Очистка бутыли с водой помогает предотвратить рост водорослей или бактерий. Эта процедура должна проводится каждые две недели.

Для предотвращения роста водорослей или бактерий, следует очищать бутыль с водой и крышку бутыли 70% изопропиловым спиртом с последующей промывкой ее дистиллированной водой. После постановки бутыли на место убедитесь, что все фитинги надежно закреплены, а трубки не имеют изгибов.

Ежемесячное техническое обслуживание Immulite 1000

  • Очистите бутыль с жидкостью для промывки дозирующих насадок.
  • Очистите загрузочную платформу, лоток для сбора пробирок с пробами и место капельного ввода проб (если это необходимо).
  • Замените конус заборника субстрата.
  • Замените наконечник малого шприца.
  • Очистка системы.
  • Тест воды на загрязненность.

Очистка бутыли с жидкостью для промывки дозирующих насадок.

Чтобы предотвратить рост водорослей или бактерий, произведите очистку бутыли с жидкостью для промывки дозирующих насадок 70%-ным изопропиловым спиртом и тщательно промойте дистиллированной водой. После установки бутылей обратно убедитесь, что желтый колпачок и трубка подсоединены к бутыли с жидкостью для промывки дозирующих насадок (желтой).

Очистка загрузочной платформы, лотка для сбора пробирок с пробами и места капельного ввода проб.

Если это необходимо, удалите загрязнения из этих областей, используя средство для дезинфекции поверхностей и влажную ткань. Средство для дезинфекции поверхностей можно приобрести у фирмы DPC (номер по каталогу: IG20).

Замена конуса заборника субстрата.

Замена конуса заборника субстрата должна производится заблаговременно, до его износа для предотвращения загрязнения системы. Чтобы заменить конус заборника субстрата, выполните следующие действия:

  1. Снимите бутылочку с субстратом, подняв ее вертикально вверх.
  2. Отверните два винта с обеих сторон конуса заборника, используя крестообразную отвертку.
  3. Снимите узел опоры бутылочки с субстратом.
  4. Сожмите конус заборника и поднимите его, вынимая тем самым из блока коллектора.
  5. Выньте новый конус заборника из стерильной упаковки, в которой он находится.
  6. Снимите цветной фитинг над основанием конуса заборника.
  7. Установите конус заборника на блок коллектора.
  8. Удалите защитное покрытие с наконечника и установите обратно О-образное кольцо.
  9. Придерживая крылышки конуса заборника, поместите О-образное кольцо над наконечником конуса заборника.
  10. Установите обратно опору бутылочки, выровняв отверстия для винтов.
  11. Затяните винты.
  12. Поместите обратно бутылочку с субстратом.
Конус заборника субстрата

Замена наконечника малого шприца.

  1. В меню Запуск выберите ДИАГНОСТИКА. Анализатор должен находиться в режиме ожидания.
  2. Выберите программу SCHANGE и нажмите ЗАПУСК.
  3. Снимите лоток для сбора пробирок с пробами.
  4. Ослабьте барашек под шприцем.
  5. Когда поступит соответствующая команда, нажмите GO.
  6. Отвинтите шприц от люэровского крепления и выньте поршень из цилиндра шприца.
  7. Осторожно срезав наконечник малого шприца лабораторным ножом так, чтобы показался металлический кончик поршня, снимите наконечник шприца. Удалите остатки наконечника.
  8. Насадите (с усилием) новый тефлоновый наконечник на поршень шприца, убедившись в том, что наконечник сидит ровно.
  9. Соберите шприц.
  10. Прикладывая усилие равномерно, ввинтите шприц в микроклапан, поворачивая его против часовой стрелки до максимума ручной затяжки.
  11. Нажмите GO, чтобы вернуть шприц в исходное положение.
  12. Когда шприц установится в исходное положение, ввинтите барашек в основание поршня шприца.
  13. Заправляйте шприц в течение 10 – 15 минут, чтобы убедиться, что весь воздух удален. Кроме того, заправка покроет внутреннюю поверхность цилиндра шприца тефлоном. Такая процедура покрытия тефлоном необходима для обеспечения точности. Заправка производится автоматически путем выполнения диагностической программы. В меню Запуск выберите кнопку ДИАГНОСТИКА (появится экран общей диагностики). Выберите PRIME (Заправить) и ЗАПУСК. Нажмите GO, чтобы начать работу.
  14. Через 10 минут нажмите кнопки ALARM MUTE (Выключение звуковой сигнализации) и GO (Пуск), чтобы остановить программу заправки.
  15. Нажмите ЗАКРЫТЬ, чтобы выйти в меню Запуск.
  16. Выберите ЗАПУСК IMMULITE или РЕЖИМ TURBO (Запуск в турбо режиме), чтобы возобновить работу в обычном режиме.

Очистка системы.

Если система загрязнена, выполните описанные ниже действия для очистки системы от загрязнения.

  1. Приведите систему IMMULITE 1000 в состояние ожидания, нажав ALARM MUTE (Выключение звуковой сигнализации) и GO (Пуск).
  2. Возьмите следующие материалы и инвентарь: промывочная жидкость, перчатки, свежую дистиллированную воду, стерильные хлопковые тампоны (с Q-образным кончиком).
  3. Отсоедините водяной контейнер (нажав серебряную кнопку, освободите клапан и удалите трубки). Удалите отходы из контейнера для отходов.
  4. Выньте, очистите и отложите в сторону контейнер для воды.
  5. Установите контейнер со свежее приготовленной промывочной жидкостью не менее 300 мл (10 разовое разбавление) на место контейнера с водой.
  6. В меню Запуск выберите ДИАГНОСТИКА для открытия общего экрана диагностики.
  7. Выберите DECON и нажмите ЗАПУСК для инициализации диагностической программы.
  8. Когда поступит соответствующая команда, нажмите GO (Пуск).
  9. Запустите программу на пять минут, чтобы обеспечить полную промывку системы промывочной жидкостью.
  10. Нажмите ALARM MUTE (Выключение звуковой сигнализации) и GO (Пуск), чтобы завершить выполнение программы DECON.
  11. Не выполняйте с системой никаких действий в течение пятнадцати минут. В течении этого времени выполните шаги 12 и 13.
  12. Поместите 100 мл 70% изопропилового спирта в первоначальный контейнер для воды и закройте крышкой. Трясите контейнер для обеспечения соприкосновения спирта со всеми частями контейнера (включая крышку).
  13. Удалите спирт и промойте контейнер для воды дистиллированной водой не менее пяти раз (при надетом колпачке), чтобы обеспечить полное споласкивание всех поверхностей контейнера.
  14. Заполните контейнер для воды свежей дистиллированной водой.
  15. Поместите контейнеры с водой и промывочной жидкостью на свои места.
  16. Используя стерильный хлопковый тампон, вытрите все доступные поверхности узла подачи воды для удаления налета.
  17. Запустите диагностическую программу DECON1 со свежей дистиллированной водой. Перед заполнением контейнера вода должна быть проверена с использованием диагностической программы WATERTST. Выберите DECON1 и нажмите ЗАПУСК. Когда поступит соответствующая команда, нажмите GO (Пуск). Когда выполнение программы закончится (программа останавливается автоматически примерно через пятнадцать минут), система будет готова к выполнению анализов.
  18. Проверьте систему на загрязнение еще раз, используя диагностическую программу WATERTPM.

Проверка качества подаваемой воды.

После установки анализатора IMMULITE 1000 необходимо проверить дистиллированную воду, имеющуюся в лаборатории, на загрязнение щелочной фосфатазой. Загрязнение может влиять на качество работы системы IMMULITE 1000 путем изменения матрицы во время иммунологической реакции или путем увеличения числа импульсов в секунду (cps) после промывки. Периодическая проверка воды может оказаться необходимой (рекомендована раз в месяц).

В резервуаре для воды системы IMMULITE 1000 должна использоваться дистиллированная вода комнатной температуры. Процедура проверки воды включает использование двух диагностических программ:

  • WATERTST;
  • WATERTPM.

Используйте тест-набор для проверки воды (номер по каталогу LKWT) совместно с указанными диагностическими программами для проверки воды. Ниже приведены инструкции по использованию диагностических программ WATERTST и WATERTPM и по оценке результатов их работы:

Диагностическая программа WATERTST проверяет воду из любого источника. Воду следует проверять перед заправкой системы IMMULITE 1000 водой из нового источника или при подозрениях о загрязнении. Для проверки воды с использованием программы WATERTST выполняются следующие действия:

  1. Убедитесь, что ежедневное техническое обслуживание выполнено, и трубки субстрата достаточно заправлены.
  2. Убедитесь, что принтер включен в режиме on-line.
  3. Выберите две пустых тест-единицы для воды.
  4. Накапайте вручную 50 мкл воды прямо из источника или из бутыли с водой только в первую тест-единицу.
  5. Загрузите обе тест-единицы на загрузочную цепь. Поместите тест-единицу, содержащую воду, в начало загрузочной цепи (при этом она первой попадает в считыватель штрих-кода).
  6. В меню Запуск выберите ДИАГНОСТИКА для выхода в общий диагностический экран. Анализатор должен находиться в режиме ожидания.
  7. Выберите WATERTST и нажмите ЗАПУСК для инициализации диагностической программы.
  8. Когда поступит соответствующая команда, нажмите GO (Пуск). Субстрат вводится в тест-единицы. После этого тест-единицы перемещаются в люменметр и выдерживаются в течение 10 минут.
  9. Выберете кнопку ПРОСМОТР сразу после запуска программы. Появится следующий экран для просмотра результатов после окончания теста.
  10. Выберете кнопку GetDataT на этом экране для выхода в экран подробного описания воды.
  11. Выберете кнопку Save Data (Сохранить данные) для запуска диалогового окна Save As (Сохранить как) для сохранении результата в файле.
  12. Выберете кнопку Retrieve Data (Корректировка данных) для просмотра прежде сохраненных файлов.
  13. Выберете кнопку PrintScreen (Печать) для печати данных.
  14. Выберете кнопку EXIT (Выход) для возвращение в экран ДИАГНОСТИКА.

Диагностическая программа WATERTPM проверяет воду, поступающую из дозирующей насадки и узла промывки. Используйте эту процедуру при наличии подозрений на загрязнение внутри системы.

  1. Убедитесь, что ежедневное техническое обслуживание выполнено и трубки субстрата достаточно заправлены.
  2. Убедитесь, что принтер включен в режиме on-line.
  3. Выберите четыре пустых тест-единицы для воды.
  4. Загрузите все четыре тест-единицы в загрузочную цепь.
  5. В меню ЗАПУСК выберите ДИАГНОСТИКА для выхода в общий диагностический экран.
  6. Выберите WATERTPM и ЗАПУСК для инициализации программы.
  7. Когда поступит соответствующая команда, нажмите GO (Пуск).
  8. Выберете кнопку ПРОСМОТР для просмотра результатов. Появится экран WaterTPM.
  9. Выберете кнопку GetDataT на этом экране для выхода в экран подробного описания воды.
  10. Выберете кнопку Save Data (Сохранить данные) для сохранения результата в файле.
  11. Выберете кнопку Retrieve Data (Корректировка данных) для просмотра прежде сохраненных файлов.
  12. Выберете кнопку PrintScreen (Печать) для печати данных.
  13. Выберете EXIT (Выход) для возвращения в экран ДИАГНОСТИКА.
  14. Выберете кнопку ЗАКРЫТЬ для возвращения в меню ЗАПУСК.
  15. Обратитесь к критериям оценки для определения результата проверки.

Техническое обслуживание раз в полгода Immulite 1000

Замена наконечника большого шприца.

  1. В меню ЗАПУСК выберите ДИАГНОСТИКА для доступа к общему экрану диагностики.
  2. Выберите программу SCHANGE и ЗАПУСК для инициализации программы.
  3. Снимите лоток для сбора пробирок с пробами.
  4. Ослабьте барашек под шприцем.
  5. Когда поступит соответствующая команда, нажмите GO.
  6. Отвинтите шприц от люэровского затвора и выньте поршень из цилиндра шприца.
  7. Удалите наконечник большого шприца. Осторожно срежьте наконечник лабораторным ножом так, чтобы показался металлический кончик поршня. Удалите остатки наконечника и О-образное кольцо, расположенное внутри наконечника.
  8. Замените О-образное кольцо.
  9. Насадите (с усилием) новый тефлоновый наконечник на поршень шприца, убедившись в том, что наконечник сидит ровно.
  10. Промойте поршень промывочной жидкостью.
  11. Соберите шприц.
  12. Прикладывая усилие равномерно, ввинтите шприц в микроклапан, поворачивая его против часовой стрелки до максимума ручной затяжки.
  13. Нажмите GO (Пуск), чтобы вернуть шприц в исходное положение.
  14. Когда шприц установится в исходное положение, ввинтите барашек в основание поршня шприца.
  15. Нажмите кнопки ALARM MUTE (Выключение звуковой сигнализации) и GO (Пуск) одновременно, чтобы удалить диагностическую программу с дисплея прибора.
  16. Используя диагностическую программу PRIME, заправляйте шприц в течение 10 – 15 минут, чтобы убедиться, что весь воздух удален. В меню ЗАПУСК выберите ДИАГНОСТИКА для доступа к общему экрану диагностики. Выберите PRIME (Заправить) и ЗАПУСК для инициализации программы. Нажмите GO (Пуск), чтобы начать работу. Через 10 – 15 минут нажмите кнопки ALARM MUTE (Выключение звуковой сигнализации) и GO (Пуск), чтобы остановить программу заправки.
  17. Нажмите ЗАКРЫТЬ, чтобы выйти в меню ЗАПУСК.
  18. Выберите ЗАПУСК IMMULITE или РЕЖИМ TURBO, чтобы возобновить работу в обычном режиме.

Техническое обслуживание по мере необходимости Immulite 1000

Процедуры технического обслуживания, перечисленные и описанные ниже, выполняются по мере необходимости или по запросу представителя бюро технического обслуживания.

  • Очистка О-образного кольца колеса привода штрих-кода.
  • Смена дозирующей насадки капельницы.
  • Замена предохранителей.

Очистка О-образного кольца колеса привода считывателя штрих-кода.

  1. В меню ЗАПУСК выберите ДИАГНОСТИКА, далее выберите еще раз ДИАГНОСТИКА. Система IMMULITE 1000 должна находиться в состоянии ожидания.
  2. Выберите программу BCODEON на экране диагностики и ЗАПУСК для инициализации программы.
  3. Нажмите GO (Пуск), чтобы начать выполнение программы.
  4. Намочите неволокнистую ткань или хлопковый тампон в дистиллированной воде и осторожно прижимайте его к вращающемуся оранжевому О-образному кольцу (на штативе для пробирок с пробами/колесе привода штрих-кода тест-единиц) в течение 2 или 3 полных оборотов.
  5. Нажмите кнопки ALARM MUTE (Выключение звуковой сигнализации) и GO (Пуск) одновременно, чтобы завершить выполнение программы.
  6. Нажмите ЗАКРЫТЬ, чтобы выйти в меню ЗАПУСК.
  7. Выберите ЗАПУСК IMMULITE или РЕЖИМ TURBO, чтобы возобновить работу в обычном режиме.

Смена иглы дозатора.

  1. Отсоедините белый фитинг  трубки дозирующей насадки в  Х-соединении (находиться на башне шприцев).
  2. Открутите тефлоновый фитинг (ободок), расположенный в верхней части блока дозирующей насадки и выньте дозирующую насадку.
  3. Вставьте новую дозирующую насадку вертикально вниз через отверстия блока и опорного рычага.
  4. Осторожно проведите трубку дозирующей насадки через паз в черной фальшь – панели. Перед фальшь – панелью должна находиться только та часть системы трубки, которая позволяет достичь всех положений, в которых происходит раскапывание, без растягивания. Оставшаяся часть трубки должна висеть за фальшь – панелью. Ограничительное колечко, надетое на трубку дозирующей насадки должно находиться за пазом фальшь – панели.
  5. Затяните вручную тефлоновый фитинг, расположенный в верхней части блока дозирующей насадки и белый фитинг Х-соединения (находиться на башне шприцев).
Замена дозирующей насадки капельницы

Замена предохранителей.

Предохранители расположены с правой стороны анализатора, рядом с гнездом подключения питания.

  1. Выключите сетевой выключатель и отсоедините сетевой шнур с правой стороны прибора.
  2. Удалите контейнер для отходов с правой стороны прибора для получения доступа к предохранителям.
  3. Для замены плавких предохранителей F1, F2 или F3 нажмите на черную крышку предохранителя и поверните ее против часовой стрелки, чтобы вынуть предохранитель (см. схему, приведенную ниже).
  4. Произведите замену предохранителя, обязательно следуя указаниям таблицы.
  5. В случае замены главного (F4) предохранителя в устройствах на 110 вольт осторожно выдвиньте предохранитель из держателя и замените его 6-амперным предохранителем.
  6. Подсоедините к прибору контейнер для сбора отходов.
  7. Подсоедините сетевой шнур.
  8. Включите питание.
Замена предохранителей IMMULITE 1000

Интерактивная помощь Immulite 1000

В интерактивной помощи системы IMMULITE 1000 описывается функционирование прибора и программного обеспечения IMMULITE 1000. Референсное руководство, интегрированное в программное обеспечение, включает в себя обзор системы, функционирование составных частей, руководство по техническому обслуживанию и по устранению неисправностей.

Доступ к интерактивной помощи осуществляется нажатием кнопки ПОМОЩЬ в меню прикладных программ. Оператор может получить ответы на вопросы о функциях, которые выполняет программное обеспечение и о функционировании прибора.

Ошибки и неисправности Immulite 1000

Выявление и устранение неисправностей включает в себя следующие экраны: Просмотр статуса, Просмотр температуры/Отсчетов ФЭУ, Просмотр сессии журнала ошибок и Экспорт результатов. В дополнение к этим экранам, в этой главе также содержатся информация об основных проблемах и их решение.

Ошибки и неисправности можно посмотреть в инструкции. Скачать руководство пользователя Immulite 1000 можно по ссылке в конце статьи.

Диагностика Immulite 1000

Диагностические программы используются для проверки отдельных частей системы IMMULITE 1000.

Для загрузки и выполнения диагностических программ следуйте приведенным ниже инструкциям:

  1. Выберете кнопку ДИАГНОСТИКА в меню Запуск.
  2. Выберете кнопку ОБЩАЯ ДИАГНОСТИКА в нижней части экрана на дисплее всех диагностических программ.
  3. Выберете кнопку ОБЩАЯ ДИАГНОСТИКА для доступа в дисплей наиболее часто используемых программ.
  4. Выберете кнопку желаемой диагностической программы. В поле Описание Проблемы появляется пояснение к выбранной диагностической программе.
  5. Выберете кнопку ЗАПУСК для загрузки диагностической программы.
  6. Нажмите GO, когда появится соответствующая команда.
  7. Для загрузки другой программы, закройте первую путем одновременного нажатия кнопок ALARM MUTE (Выключение звуковой сигнализации) и GO (Пуск).
  8. Кнопка НАСТРОЙКА СИСТЕМЫ на экране диагностики имеет систему защиты, ограничивающую доступ к диагностическим программам. Она используется только инженерами службы технической поддержки.

Скачать инструкцию на Immulite 1000

Скачать инструкцию и другую документацию на Immulite 1000 можно здесь.

Руководство пользователя ( user manual ) на русском языке Immulite 1000 скачать.

Руководство пользователя ( user manual ) на английском языке Immulite 1000 скачать.

Сервисная инструкция ( service manual ) на английском языке Immulite 1000 скачать.

Памятка оператора Immulite 1000 скачать.

Технические данные системы Immulite 1000 скачать.

Журнал технического обслуживания IMMULITE 1000 скачать.

Журнал Сервисного обслуживания Immulite 1000 скачать.

Внутрилабораторный контроль качества Immulite 1000 скачать.

Сборочные и схематические чертежи Immulite 1000 скачать.

Регистрационное удостоверение Immulite 1000 скачать.

О новых данных по безопасности Immulite 1000 скачать.

Описание типа СИ Immulite 1000 скачать.

Так же смотрите Влияние загрязнений на анализы IMMULITE.